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國家藥監局通報9批次不符合規定藥品海南兩家藥企“上榜”

海口網　http://m.taikongsh.cn　時間：2018-08-10 22:09

9批次不符合規定藥品名單。（圖片來源：國家藥監局）

　　海口網8月10日消息（記者黃暉）國家藥監局10日發布關于9批次藥品不符合規定的通告。其中，海南壽南山參業有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司“上榜”。

　　據通報信息顯示，經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為海南壽南山參業有限公司、海南國瑞堂中藥制藥有限公司生產的2批次檳榔不符合規定。其中，海南壽南山參業有限公司的檳榔生產批號為1802201，檢品抽自該公司，不符合規定項目為黃曲霉毒素；海南國瑞堂中藥制藥有限公司的檳榔生產批號為20160801，檢品抽自海南西部中心醫院，不符合規定項目為水分。

　　據了解，黃曲霉毒素可以由曲霉菌黃曲霉、寄生曲霉、集峰曲霉和偽溜曲霉4種真菌產生，是一組化學結構類似的二呋喃香豆素的衍生化合物。中藥在貯存、制備、運輸過程中若保存不當，可能因受潮霉變而污染黃曲霉毒素。嚴格控制黃曲霉毒素殘留量對保證藥品安全具有重要意義。水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常是由于藥品包裝不嚴，在儲存和流通過程中引濕所導致。水分偏高會引起藥品穩定性下降，導致藥品水解等。

　　國家藥監局表示，對上述不符合規定藥品，相關藥監部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。該局要求，相關省級藥監部門對上述企業和單位依據《藥品管理法》有關規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查。