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據食藥監總局網站消息,近日,食藥監總局發布關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告。
   
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食藥監總局:暫停銷售使用一款阿根廷企業所產注射液

??诰W http://m.taikongsh.cn 時間:2017-10-24 19:11

  據食藥監總局網站消息,近日,食藥監總局發布關于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液的公告,公告稱,國家食品藥品監督管理總局組織開展進口藥品境外生產現場檢查,發現阿根廷TRB Pharma S.A.生產的單唾酸四己糖神經節苷脂鈉鹽注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;規格:20mg/2ml、100mg/5ml;進口藥品注冊證號:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生產和質量管理不符合中國《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求。

  公告表示,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

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[來源:中國新聞網] [作者:陳海峰] [編輯:(見習)李謝菲]
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