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唯有“監管閉環” 可捍衛疫苗安全
唯有“監管閉環” 可捍衛疫苗安全
來源: ??诰W 作者:鄧海建 時間:2016-03-21 09:02

  3月19日晚,山東省食藥監局官網發布《關于龐某等非法經營疫苗案有關線索的通告》,公開了向涉案龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條,以及從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條,共300名買賣疫苗人員,涉及安徽、北京、福建、新疆等24個省區市。(3月20日北京青年報)

  一樁觸目驚心的非法經營疫苗案,掀開了其實并不算匪夷所思的監管疏漏之鏈條。輿論紛紛指責喪心病狂的母女、擔心疑似問題疫苗流入身邊防疫站,但,除了粗線條的“監管詰難”,似乎并不能為疫苗安全找到立竿見影的良方。

  這幾天,從輿情發酵出的質疑來看,所思所想,所疑所問,無非集中在兩大核心問題上:一者,為什么身為“特殊商品”的疫苗可以輕而易舉倒賣給這母女倆、且長達5年之久而不被“有關部門”發現?二者,始于2006年的藥品電子監管碼制度,是通過藥品電子監管碼全流程覆蓋,實現藥品追溯信息化監管,理論上說,在最小單位包裝(一瓶、一針、一片)上都有監管碼可以追蹤,那么,既然監管碼制度看起來如此美好,為何仍未能防止這起特大違法案件?

  也許,這并不是藥監部門“鐵肩擔正義”就能水到渠成的事。道理也不復雜:一方面,比如《疫苗流通和預防接種管理條例》要求,藥品批發企業依照本條例的規定經批準后可以經營疫苗。藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。無證無照的個人,顯然沒有批發或零售疫苗的權利,但如果在利潤面前,個人鋌而走險、企業暗度陳倉,僅僅靠全國數量有限的藥監執法人員,能管得了如許的企業、如許的藥品?另一方面,用專業人士的話說,藥品監管目前還沒實現全鏈閉環,只是在工業、商業、零售三個環節進行了強制性監管,而最大流量的醫院暫不服從監管,無法形成更有價值的藥品全程監管。

  疫苗問題涉及食藥監和衛計部門,卻又遭遇“多龍治水、各有規矩”的尷尬。結果,初心美好的藥監碼,反而被暫停在莫名其妙的爭議和難以打通的執行力里。若藥監碼能無縫“閉環”,從生產企業到流通環節,從銷售單位到接種站點——每一只疫苗的來龍去脈都在藥監碼的“掌控”之內,那么,一旦上下游疫苗數量發生非常規的變化,預警制度也會自動觸發,更不要說患者因為注射疫苗出了問題而無法層層追溯“上家”了。

  有了“監管閉環”,企業也不會膽大包天,個人也無法投機倒賣,接種點更是幾乎不可能買到問題疫苗——就算概率上的風險無法百分百規避,起碼出事后,不至于兩眼茫然。一句話,唯有技術上的“監管閉環”,可以捍衛疫苗安全。?????

(編輯:吳茜)

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