海口網(wǎng)3月2日消息（記者鄧鈺 通訊員符彥菲）海口網(wǎng)記者從海口市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“市食藥監(jiān)局”）獲悉，本市制藥企業(yè)齊魯制藥（海南）有限公司3月2日將有首批440萬支產(chǎn)值1200萬美元鹽酸昂丹司瓊注射液出口美國。這是該企業(yè)也是海南省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)往美國的第一筆注射劑訂單。

　　據(jù)了解，齊魯制藥（海南）有限公司已通過了美國FDA認證（國際最嚴格的制藥認證）檢查。其向美國出口的鹽酸昂丹司瓊注射液是注射劑藥品，質(zhì)量要求高，在全國僅有的少數(shù)幾家制藥企業(yè)的注射劑藥品被FDA批準出口美國。

　　市食藥監(jiān)局介紹，該筆訂單的成功簽售標志我省藥企向國際高端市場領(lǐng)域邁出了重要一步。“十二五”期間，海口市醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，形成產(chǎn)值過百億元的產(chǎn)業(yè)集群。為保障高速發(fā)展的醫(yī)藥制造業(yè)健康有序發(fā)展，該局采取多種措施加強制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理，在風險防范、專業(yè)培訓以及打擊造假行為等方面皆加大投入力度，使海口市制藥企業(yè)獲得長足發(fā)展。

　　據(jù)介紹，在風險防范方面，該局針對海口市制藥企業(yè)規(guī)模大小不一、藥品品種多為高風險的注射劑的特點，以專項檢查為抓手，通過查找企業(yè)GMP執(zhí)行過程中存在的缺陷，要求企業(yè)進行整改，以達到提高藥品質(zhì)量管理的目的；在專業(yè)培訓方面，該局緊密切合日常監(jiān)管中的問題以及新版GMP的要求，“十二五”期間每年舉辦GMP專題培訓班，有效提升全市醫(yī)藥從業(yè)人員的專業(yè)水平；在打擊藥企造假行為方面，該局通過通報藥企質(zhì)量問題，規(guī)范藥企生產(chǎn)。

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