我省藥店迎新版GSP“大考”

　　要求配“執(zhí)業(yè)藥師”方可開藥店，3300多家藥品批發(fā)零售企業(yè)面臨洗牌，部分將出局

　　GSP,是經(jīng)營(yíng)藥品的最低門檻，它相當(dāng)于“把關(guān)人”，嚴(yán)格地把守著藥品流通市場(chǎng)的“大門”。記者今天從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，從4月份開始，我省正式啟動(dòng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的新版GSP認(rèn)證，首批準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)共有110家。而對(duì)藥品零售企業(yè)的新版GSP認(rèn)證工作將重點(diǎn)放在明年。

　　“由于新版GSP要求較高，對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一次大洗牌。”省食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處負(fù)責(zé)人吳華兵解讀：新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)至少要配備兩名注冊(cè)在職的執(zhí)業(yè)藥師，而藥品零售藥店也要求必須至少配備一名執(zhí)業(yè)藥師。同時(shí)，藥品批發(fā)企業(yè)要建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)，規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道，加強(qiáng)票據(jù)管理和全程冷鏈管理等。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　據(jù)了解，目前我省共有近400家藥品批發(fā)企業(yè)和2958家藥品零售企業(yè)。

　　大考1：冷鏈運(yùn)輸

　　近兩成批發(fā)藥企或?qū)ⅰ瓣P(guān)門”

　　“計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，冷鏈設(shè)備配備和冷鏈系統(tǒng)驗(yàn)證都是我們面臨的主要難題。”面對(duì)新版GSP“大考”，海南振譽(yù)藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理劉雁河表示，從去年6月份起，該企業(yè)就開始按照新版GSP的高標(biāo)準(zhǔn)要求安裝和升級(jí)相關(guān)設(shè)備儀器，并積極地進(jìn)行員工培訓(xùn)。此次新版GSP對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，更是一次信息化大考。

　　其次，在藥品的冷鏈運(yùn)輸方面，我省新版GSP也提出了高要求，劉雁河說(shuō)，“藥品的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)，直至最終配送到消費(fèi)者手中，都必須實(shí)行全程的冷鏈運(yùn)輸和實(shí)時(shí)監(jiān)控，結(jié)束了用泡沫箱和冰塊來(lái)配送藥品的歷史。” 據(jù)劉雁河粗略估計(jì)，自從去年6月份啟動(dòng)新版GSP以來(lái)，該企業(yè)在硬件投資方面增加了近一倍的投入，企業(yè)成本加大。

　　業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，可能將有近兩成藥品批發(fā)企業(yè)將在這次新版GSP認(rèn)證大潮中“關(guān)門”。

　　大考2：執(zhí)業(yè)藥師

　　近七成單體零售藥店找“出路”

　　對(duì)于海南養(yǎng)天和大藥房連鎖公司總經(jīng)理劉文廣來(lái)說(shuō)，此次最大的挑戰(zhàn)就是“執(zhí)業(yè)藥師”。該企業(yè)在海南有近80家連鎖藥店，但執(zhí)業(yè)藥師卻只有不到20名。

　　目前我省共有2958家零售藥店，而執(zhí)業(yè)藥師只有不到1000名，而每年我省報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的通過(guò)率也遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于全國(guó)平均水平。

　　如何解除這一困境?劉文廣近日向省食品藥品監(jiān)督管理局提出成立該公司“遠(yuǎn)程審方室”的提案。希望通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞電子掃描的處方，執(zhí)業(yè)藥師資源共享的方式來(lái)解決執(zhí)業(yè)藥師的缺口問(wèn)題，以達(dá)到新版GSP要求。

　　對(duì)于連鎖藥店來(lái)說(shuō)，也許遠(yuǎn)程審方將是一個(gè)有益探索，但對(duì)于占我省零售藥店70%以上的單體零售藥店來(lái)說(shuō)，出路在哪里呢?記者走訪發(fā)現(xiàn)，目前不少單體零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師資格證仍存在不少掛靠現(xiàn)象，對(duì)于新版GSP的到來(lái)，多個(gè)負(fù)責(zé)人表示，“只能挨一天算一天，等待2016年的“死緩”到來(lái)。”

　　對(duì)此，吳華兵表示，今年下半年，國(guó)家將探索“零售藥店分級(jí)管理制度”，也就是說(shuō)，如果藥店有執(zhí)業(yè)藥師，可銷售處方藥;如果藥店只有藥師，就不能銷售處方藥，只能賣非處方藥。此外，單體藥店還可考慮加盟連鎖藥店，“抱團(tuán)”實(shí)現(xiàn)資源共享。

　　新版GSP

　　內(nèi)容

　　1、藥品批發(fā)企業(yè)至少配備兩名執(zhí)業(yè)藥師，零售藥店至少配一名。

　　2、藥品批發(fā)企業(yè)要建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)控制系統(tǒng)，規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道等。

　　影響

　　1、中小藥店成本壓力加大

　　2、或迎來(lái)淘汰出局

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